医用冷敷贴，不为人知的背后

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随着天气转暖，面部过敏和口罩皮炎现象逐渐增多。最近，很多顾客都到药店找“医用冷敷贴”面膜，希望缓解面部不适。

其实，把医用冷敷贴叫作面膜，是不对的。2020年1月，国家药监局就发文《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，纠正了这一提法。因为，医用冷敷贴并非化妆品，而是一种医疗器械，更重要的是医用冷敷贴可不仅仅是面膜这么简单。

在国家药监局官网，能够查询到的“医用冷敷贴”有2517种，还不包括其中的各种型号及进口品种。翻开明细，医用冷敷贴的种类繁多，什么颈肩腰腿型、镇痛型、护眼型、晕车型，甚至小儿腹泻型、止咳型……真可谓“乱花渐欲迷人眼”。

那么，问题来了，既然医用冷敷贴早已遍地开花，为什么并不为大众熟知呢？那是因为包罗万象的，也能暗藏乾坤。

下面，让我们来扒一扒医用冷敷贴不为人知的那些事儿。

一、什么是医用冷敷贴？

假如你到药店买到了下面三种贴膏，你大概率会以为，这是三种治疗作用不同的产品。可是，我要告诉你，这只是你的错觉,它们的真实姓名都叫“医用冷敷贴”。

当然，商家可不希望你知道这个事实，所以，你不用放大镜，几乎难以发现端倪。而那些商品名、易被误解的作用部位，却被用大字放在突出位置，喧宾夺主。这就是为什么医用冷敷贴早就火遍市场，而你却相见不相识的原因。

而那些止咳型、腰腿型、晕车型，只是它的特征词，并不表明只针对某种疾病起效，换句话说，它只是适合贴敷在某个部位。比如，把医用冷敷贴做成类似面膜的样子，贴于面部。当然，做成方的，贴在颈椎、腰椎等处亦无不可，而冷敷贴的原理和性质并没有发生改变。

二、医用冷敷贴到底治不治病？

既然这些医用冷敷贴本质上属于一种东西，那你肯定关心药店有没有骗你，它到底治不治病？

怎么说呢，这些医用冷敷贴都属于第一类医疗器械，政策规定不能含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分，只能用于物理退热和冷敷理疗。简单点说，医用冷敷贴和药物没有半毛钱关系，只是一种辅助的物理治疗手段。

那辅助治疗算不算一种治疗？按照《医疗器械监督管理条例》的说法，医疗器械虽与药物的治疗方式不同，目的却是治疗或缓解。也就是说，辅助治疗也是一种治疗。

这好比是发烧，吃药能退热，擦酒精也能退热，治疗手段不同。那么，这些医用冷敷贴，治疗程度和效果是否和药物相当，能否代替药物使用？那我没法回答了，因为《条例》没有说明，我们也无从知晓。你到药店，往往会被推荐成：内服+外用，见效更快。所以，我也只能呵呵了。

当然，这个锅不能只由医用冷敷贴来背，其余的械字号贴膏象远红外贴、磁疗巴布贴、热敷贴等也存在相同的问题。

三、为什么这些产品如此任性？

我们知道，几乎所有的商家都会削尖脑袋追求利益最大化，那他们的任性妄为不会受到主管部门的监管么？我的答案是：管，但又没法管，因为法无禁止。

以标签为例，《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，产品名称必须清晰标明在显著位置。至于，什么叫“清晰“，“显著位置”又在哪里，具体多大字号，通用名、商品名、特征词，应该如何标识，统统都没有说明，更别提“不能代替药物治疗疾病”之类的警示用语了。旧版《规定》曾经有过相关条款，但因为已经废止，早就弃之不用了。

如果这些你不能理解，那我们来看下药品的规定，就能知道差距在哪里了。

《药品说明书和标签管理规定》：除规定通用名称必须显著标示外，还要求标签中通用名称，横版位置必须在上1/3，竖版位置必须在右1/3。商品名的字体不得大于通用名称的1/2，注册商标的单字面积，不得大于通用名称的1/4。

所以，在政策不明的情况下，bug就出现了。很多企业就是抓住这一政策漏洞，狂打“擦边球”，利用包装和字号，误导消费者相信，医用冷敷贴拥有不同的治疗作用，并且可以同药物一样治疗疾病。同理，磁疗贴、热敷贴、远红外贴也是如此。清本溯源，这样的漏洞早就应该堵上了。

在监管领域，医疗器械和药品、保健食品的严格相比，相去甚远，甚至都不能与化妆品的管理相提并论，尤其是一类医疗器械，因为采取市级备案，在市场上几乎是“任我行”。所以，当务之急，要尽早完善法规，加强管理。

医疗冷敷贴只是一类医疗器械市场的一个小小的缩影，一类医疗器械虽然采取备案制，但放开不等于不管，法规层面更应该加以规划和引导，使监管做到有法可依，真正让放服管有效结合，让医疗器械市场走向精细化、标准化、规范化的发展道路。